隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展與質(zhì)量控制要求的日益嚴格,無菌藥品包裝系統(tǒng)的密封性已成為保障藥品安全與質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近期,國家藥典委員會相繼發(fā)布了《9650 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》的征求意見稿及《9628 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》的二次公示,標志著我國在這一領(lǐng)域標準化工作邁出了堅實步伐。在這一重要進程中,三泉中石以其卓越的技術(shù)實力和深厚的行業(yè)積淀,成為了推動標準制定與解讀的專業(yè)者。

作為國內(nèi)包裝密封完整性研究領(lǐng)域的佼佼者,三泉中石自兩年前便受邀深度參與《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》的制定工作,特別是附1真空衰減試驗法和附4壓力衰減試驗法兩個核心方法的起草。在此期間,公司不僅承擔了大量基礎(chǔ)性研究任務(wù),還積累了豐富的實驗數(shù)據(jù)和深厚的理論知識,為標準的科學性與實用性奠定了堅實基礎(chǔ)。
隨著兩項指導原則的正式發(fā)布,三泉中石敏銳地捕捉到了行業(yè)用戶對標準理解與應用的迫切需求。為此,公司自2024年6月至8月期間,精心組織了一系列專業(yè)標準解讀會,旨在通過深入淺出的講解,幫助廣大制藥企業(yè)深入理解國內(nèi)外真空衰減法的最新標準,提升行業(yè)整體的理論水平與實際操作能力。同時,會上還深入剖析了藥典委專家在標準起草過程中的關(guān)注焦點,為參會者提供了寶貴的參考與啟示。
這一系列標準解讀會獲得了行業(yè)用戶的廣泛好評與高度認可。會后,眾多用戶紛紛發(fā)來感謝信,表示通過三泉中石的解讀,他們對無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性的標準要求有了更加清晰的認識,這不僅有助于提升企業(yè)的質(zhì)量控制水平,也為保障患者用藥安全提供了有力支持。用戶們對三泉中石的技術(shù)實力與服務(wù)意識給予了高度評價,充分展現(xiàn)了公司在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位與卓越貢獻。
三泉中石始終秉承“技術(shù)引領(lǐng)、服務(wù)至上”的企業(yè)理念,致力于將自身打造成為包裝檢測技術(shù)的國際標桿。在不斷提升自身技術(shù)創(chuàng)新能力的同時,公司還積極履行社會責任,通過舉辦標準解讀會等形式,將先進的知識與技術(shù)成果惠及整個制藥行業(yè)。未來,三泉中石將繼續(xù)以推動“中國包裝檢測技術(shù)與世界同步”為己任,為促進我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展貢獻更大的力量。
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