國家藥典委《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》第三次征求意見

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局國家藥典委員會在其官方網(wǎng)站上正式發(fā)布了《關(guān)于征求無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案意見的函》。這一舉措標志著無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則的第三次征求意見稿已正式出爐，預示著我國在這一領(lǐng)域的技術(shù)標準和質(zhì)量控制將邁向新的高度。

　　在此次標準草案的起草過程中，三泉中石實驗儀器有限公司以其卓越的技術(shù)實力和豐富的行業(yè)經(jīng)驗脫穎而出，承擔了指導原則中關(guān)鍵部分的起草任務。具體而言，三泉中石負責了附件1中的真空衰減法和附件4中的壓力衰減法的撰寫工作，為無菌藥品包裝系統(tǒng)的密封性提供了科學、準確且嚴謹?shù)募夹g(shù)指導。

　　作為一家專注于制藥行業(yè)檢測儀器研發(fā)和制造的高新技術(shù)企業(yè)，Sumspring三泉中石自2007年成立以來，始終致力于為質(zhì)檢、藥檢系統(tǒng)以及食品、藥品行業(yè)提供先進的包裝材料科學實驗儀器和全面的質(zhì)量控制解決方案。此次參與無菌藥品包裝密封性指導原則的起草工作，不僅再次證明了三泉中石在食品藥品質(zhì)量安全領(lǐng)域的專業(yè)水準，也體現(xiàn)了其在推動行業(yè)技術(shù)進步和標準升級方面的積極作用。

　　在起草過程中，三泉中石充分發(fā)揮其在實驗室分析檢測儀器研發(fā)和制造方面的優(yōu)勢，對真空衰減法和壓力衰減法在無菌藥品包裝密封性檢測中的應用進行了深入研究和探討。這些研究成果不僅為《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》的制定提供了有力的數(shù)據(jù)支撐，也為后續(xù)儀器設備的改進和升級奠定了堅實的理論基礎(chǔ)，為行業(yè)內(nèi)的用戶提供了更加全面和專業(yè)的技術(shù)支持。

　　值得一提的是，Sumspring三泉中石在參與國家標準起草方面已經(jīng)積累了豐富的經(jīng)驗。此前，該公司已成功參與了《GB/T 15717-2021真空金屬鍍層厚度測試方法 電阻法》和《JJF(京) 139-2024魯爾圓錐接頭性能測試儀校準規(guī)范》等標準的起草工作，并成功發(fā)布實施。這些經(jīng)歷不僅提升了三泉中石在行業(yè)內(nèi)的知名度和影響力，也為其在未來的發(fā)展中提供了更多的機遇和挑戰(zhàn)。

　　展望未來，Sumspring三泉中石將繼續(xù)發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢和行業(yè)影響力，為中國的食品藥品質(zhì)量安全保駕護航。同時，該公司也將積極投身于中國包裝檢測技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新中，為推動中國包裝檢測技術(shù)與世界同步發(fā)展而不懈努力。

附件：無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案征求意見稿(2024年12月版).pdf