西林瓶密封性測(cè)試方法介紹

　　西林瓶(vial )，又稱：硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶，是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。早期盤(pán)尼西林多用其盛裝，故名西林瓶。瓶口略粗于瓶頸，略細(xì)于瓶身，一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。

　　由于西林瓶包裝內(nèi)容物的特殊性，對(duì)于其密封性也有著非常高的要求。那么，如何檢測(cè)西林瓶包裝的密封性呢?對(duì)于西林瓶的密封性檢測(cè)，通常有以下幾種檢測(cè)方法：

　　一、真空衰減法，檢測(cè)儀器：LEAK-S

　　微泄漏密封性測(cè)試儀

　　優(yōu)點(diǎn)：

　　1、測(cè)試便捷快速

　　2、可溯源

　　3、可重復(fù)

　　4、無(wú)損檢測(cè)

　　5、人為因素小

　　6、靈敏度高

　　7、定量測(cè)試

　　缺點(diǎn)：儀器成本高;

　　二、負(fù)壓法，檢測(cè)儀器：MFY-05S

　　負(fù)壓密封性測(cè)試儀

　　將式樣放水中，抽真空后通過(guò)對(duì)測(cè)試物上有無(wú)氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進(jìn)入測(cè)試物來(lái)判斷是否泄露.

　　優(yōu)點(diǎn)：

　　1、結(jié)果可見(jiàn)

　　2、使用廣泛

　　3、行業(yè)接受度高

　　缺點(diǎn)：

　　1、破壞性測(cè)試;

　　2、主觀因素，易誤判;

　　3、靈敏度低，難以判斷微孔。

　　三、正壓法：檢測(cè)儀器：MFY-06C

　　正壓密封性測(cè)試儀

　　在被測(cè)物上打孔，向其中沖入氣體，并放入水中，通過(guò)觀察保壓過(guò)程中是否有氣泡冒出觀察是否有泄露點(diǎn)。

　　優(yōu)點(diǎn)：

　　1、成本低

　　2、行業(yè)接受度高;

　　缺點(diǎn)：

　　1、破壞性測(cè)試;

　　2、測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)，不具備可操作性;

　　3、無(wú)法判斷微孔泄露。

　　每個(gè)式樣進(jìn)行破壞性實(shí)驗(yàn)，只能進(jìn)行前期的研究用，不適用于產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。

　　總結(jié)：雖然真空衰減法檢漏儀造價(jià)高，但是是目前最有效、最直觀、最高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染，可正常使用。真空法是常用檢驗(yàn)密封性的方法，據(jù)研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過(guò)，但是在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn)，如果遇到5um的微孔時(shí)，人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。每個(gè)式樣進(jìn)行破壞性實(shí)驗(yàn)，只能進(jìn)行前期的研究用，不適用于產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。

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