自2002年頒布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”實施以來,相關企業(yè)針對藥包材方面的檢測設備也越來越關注。今天我們簡單介紹一下關于口服固體藥用聚酯瓶密封性能測試所用到的檢測設備及測試方法。
密封性檢測,顧名思義指的是檢測樣品的密封性,密封性的好壞直接影響著內包裝物的耐儲藏性,影響產品的質量,因此檢測口服固體藥用聚酯瓶的密封性是保障藥品質量的必要性檢測項目。
依據(jù)標準《YBB 00262002-2015 口服固體藥用聚酯瓶 》中的規(guī)定,檢測聚酯瓶的密封性用到兩種設備:負壓密封儀和瓶蓋扭矩儀(輔助儀器)。
測試方法
1、先將瓶內裝入適量的玻璃珠(代替藥品),旋緊瓶蓋,用三泉中石生產的瓶蓋扭矩儀NLY-20U依據(jù)標準中規(guī)定的瓶與蓋的扭力值來擰緊瓶蓋。
2、將聚酯瓶置于抽氣裝置的負壓密封儀真空室容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內不得有進水和冒泡現(xiàn)象,則表明瓶密封性能好。
三泉中石MFY-05S負壓密封性測試儀是一款智能密封性檢測儀器,自動化程度高,自動恒壓補氣,一鍵化操作,自動更換測試真空,自動結束試驗,自動反吹卸載 ,可設置多步分段真空壓力和保壓時間,模擬評價包裝在不同真空下的密封情況 ,每個真空階段壓力和保壓時間可自由設定,適合不同產品測試要求,廣泛應用于 藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、 玻璃瓶等產品的密封性和密合性測試。
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